今天小編為您帶來(lái)2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間、條件、材料要求等匯編，希望我的文章能給您的企業(yè)帶來(lái)幫助，小編盡力收集所有四川的高新技術(shù)企業(yè)政策及其他惠企政策，點(diǎn)個(gè)關(guān)注不迷路。

申報(bào)時(shí)間

企業(yè)（機(jī)構(gòu)）申報(bào)截止日期為2023年10月12日，逾期不再受理，視為自愿放棄。

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（臥濤科技：高企認(rèn)定、項(xiàng)目申報(bào)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理、軟件開(kāi)發(fā)、商業(yè)計(jì)劃書、工商注冊(cè)財(cái)稅規(guī)劃、可行性研究報(bào)告、體系認(rèn)證等） 

一、基本申報(bào)條件

（一）本期資金項(xiàng)目申報(bào)主體為在2021年度內(nèi)達(dá)到申報(bào)條件，且工商注冊(cè)地址在我市轄區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)（優(yōu)先支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)內(nèi)的項(xiàng)目）。

（二）近三年未發(fā)生環(huán)境污染事故以及重大安全生產(chǎn)事故。

（三）同一項(xiàng)目已獲得過(guò)國(guó)家、省和市級(jí)部門支持的不得重復(fù)申報(bào)本專項(xiàng)資金。

二、申報(bào)程序

企業(yè)（機(jī)構(gòu)）向工商注冊(cè)地址所在區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門提交申報(bào)材料，經(jīng)區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門進(jìn)行材料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查合格后上報(bào)市經(jīng)信局。

三、具體申報(bào)專項(xiàng)及申報(bào)材料要求

（一）提升新藥研發(fā)能力

1.申報(bào)條件。

完成階段性臨床試驗(yàn)并在項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)（2021年）進(jìn)入下一階段臨床試驗(yàn)或取得藥品注冊(cè)批件的1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，以及2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物。

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（5）藥品注冊(cè)分類佐證材料（《新藥注冊(cè)申請(qǐng)表》或其他佐證材料）；

（6）藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》《藥物臨床試驗(yàn)批件》（如有請(qǐng)?zhí)峁?；（提交?fù)印件，驗(yàn)原件）

（7）完成階段性臨床試驗(yàn)的佐證材料（選擇提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定聲明、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、與國(guó)家藥品審評(píng)中心溝通記錄或其他佐證材料）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（8）進(jìn)入下一階段臨床試驗(yàn)的佐證材料（藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的藥物臨床試驗(yàn)審批件、申請(qǐng)單位與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂的合同及付款憑證）（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（9）完成m期臨床試驗(yàn)取得藥品注冊(cè)批件的應(yīng)提供藥品注冊(cè)批件（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，完成I期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助300萬(wàn)元，完成II期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助500萬(wàn)元，完成III期臨床試驗(yàn)并取得注冊(cè)批件每項(xiàng)最高資助1000萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助2000萬(wàn)元。對(duì)2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物，完成I期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助100萬(wàn)元，完成II期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助200萬(wàn)元，完成III期臨床試驗(yàn)并取得注冊(cè)批件每項(xiàng)最高資助300萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助800萬(wàn)元。

（二）支持醫(yī)療器械研發(fā)

申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)新獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（獲得發(fā)明專利或軟件著作權(quán)）的三類或二類醫(yī)療器械（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）。

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（5）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（6）知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)佐證材料（與產(chǎn)品直接相關(guān)的已授權(quán)發(fā)明專利或軟件著作權(quán)）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)新獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械最高資助300萬(wàn)元，第二類醫(yī)療器械（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）最高資助100萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助600萬(wàn)元。

（三）加快仿制藥發(fā)展

申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)被國(guó)家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種，或國(guó)內(nèi)

前三家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種。

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（5）經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種證明材料或同一品種為國(guó)內(nèi)前三家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的證明材料（證明材料中需明確為國(guó)內(nèi)第幾家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性

評(píng)價(jià)，若為企業(yè)自行出具證明，需市級(jí)及以上藥監(jiān)部門蓋章證明）（提交原件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種、國(guó)內(nèi)前三家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。

（四）支持藥品新增適應(yīng)癥

申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)新增適應(yīng)癥的藥品。

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（5）《藥品注冊(cè)批件》（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（6）如果是委托其他廠家生產(chǎn)，需同時(shí)提供委托合同（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元；對(duì)2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)兀O

（五）支持成果產(chǎn)業(yè)化

申報(bào)條件。

新取得藥品注冊(cè)批件且在項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品或新取得第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械。

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（5）藥品注冊(cè)批件或醫(yī)療器械注冊(cè)證（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（6）成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)方案（應(yīng)包括建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等）；

（7）成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目竣工報(bào)告；

（8）《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表》（含全部土地、設(shè)備購(gòu)置及廠房建設(shè)等）；

（9）購(gòu)置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件，如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)取得藥品注冊(cè)批件或第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械，按照項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬(wàn)元資助。

（六）鼓勵(lì)進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)

申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（5）首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)證明材料（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)的企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。

（七）支持產(chǎn)品擴(kuò)大銷售

申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)單品種（單一批件產(chǎn)品）年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械。

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（5）銷售收入在我市結(jié)算的證明；

（6）申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的產(chǎn)品（單一批件產(chǎn)品）在我市結(jié)算且能說(shuō)明在2021年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元或1億元的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（需在省注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)報(bào)備）；

（7）申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的產(chǎn)品（單一批件產(chǎn)品）2021年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的其它證明材料（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

3.支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械，分別獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元、30萬(wàn)元、20萬(wàn)元、10萬(wàn)元。

（八）支持申報(bào)^國(guó)家獎(jiǎng)項(xiàng)

申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)新獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（5）獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)相關(guān)證書等證明材料；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。

（九）支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)

申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)，委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品的上市許可持有人（銷售稅收結(jié)算在我市）。

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（5）上市許可持有人所持有產(chǎn)品《藥品注冊(cè)批件》（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（6）上市許可持有人與我市生物醫(yī)藥企業(yè)簽訂的委托生產(chǎn)合同（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（7）銷售稅收在我市結(jié)算的證明；

（8）申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的產(chǎn)品在我市結(jié)算的2021年銷售收入和2020年銷售收入專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（需在省注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)報(bào)備）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)上市許可持有人委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品，且銷售稅收結(jié)算在我市的，按該品種較上年新增銷售收入的1%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

（十）增強(qiáng)外包服務(wù)能力

1.支持產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。

（1）申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)建成投運(yùn)的CRO、CMO、CDM0等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等公共服務(wù)平臺(tái)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）。

（2）申報(bào)材料清單。

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)或公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)方案（應(yīng)包括建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等）；

項(xiàng)目竣工報(bào)告；

《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表》（含全部土地、設(shè)備購(gòu)置及廠房建設(shè)等）；

購(gòu)置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件，如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

（3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)建設(shè)醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMQ）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)，以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，按照固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬(wàn)元資助。

2.支持獲得GLP和GCP資質(zhì)。

（1）申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)首次獲得GLP、GCP資質(zhì)或新增國(guó)家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）。

（2）申報(bào)材料清單。

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介

單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

首次獲得GLP、GCP認(rèn)證證書或新增國(guó)家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)證書（復(fù)印件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

（3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)首次獲得國(guó)際藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）資質(zhì)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)首次獲得國(guó)家GLP、GCP資質(zhì)的給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),之后每新增1個(gè)國(guó)家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)的給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。

3.支持公共服務(wù)平臺(tái)提升服務(wù)水平。

（1）申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)。

（2）申報(bào)材料清單。

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

企業(yè)及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

提供服務(wù)情況統(tǒng)計(jì)表（按服務(wù)對(duì)象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、2021年實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額、合同簽訂時(shí)間統(tǒng)計(jì)）；

服務(wù)合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件,如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

服務(wù)發(fā)票清單（按2021年內(nèi)開(kāi)票時(shí)間順序統(tǒng)計(jì)發(fā)票名稱、開(kāi)票單位、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票代碼、發(fā)票號(hào)碼、發(fā)票金額、開(kāi)票時(shí)間等）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章，原件供審計(jì)時(shí)使用。

（3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)已建成運(yùn)營(yíng)的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，按照其每年為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)金額的10%給予最高200萬(wàn)元資助。

（十一）鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）購(gòu)買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)

1.申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)購(gòu)買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)或生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)的生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）。

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（5）生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)或生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)保單和繳費(fèi)憑證（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章，原件供審計(jì)時(shí)使用。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）購(gòu)買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)，按單個(gè)保單實(shí)際繳納保費(fèi)的50%給予最髙50萬(wàn)元資助，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助200萬(wàn)元。

（十二）推動(dòng)綠色發(fā)展

申報(bào)條件：項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)我市危廢處理機(jī)構(gòu)為我市生物

—19—醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù)。

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

（3）企業(yè)及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（5）提供服務(wù)情況統(tǒng)計(jì)表（按服務(wù)對(duì)象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、2021年已實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額、合同簽訂時(shí)間統(tǒng)計(jì)）；

（6）服務(wù)發(fā)票清單（按2021年內(nèi)開(kāi)票時(shí)間順序統(tǒng)計(jì)發(fā)票名稱、開(kāi)票單位、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票代碼、發(fā)票號(hào)碼、發(fā)票金額、開(kāi)票時(shí)間等）；

（7）服務(wù)合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件，如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章，原件供審計(jì)時(shí)使用。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

危廢處理機(jī)構(gòu)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù)，按其年度服務(wù)金額的10%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

（十三）支持產(chǎn)品市場(chǎng)拓展

申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)中標(biāo)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)的企業(yè)。

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（5）品種中標(biāo)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)的佐證材料及中標(biāo)金額憑證；

（6）藥品注冊(cè)批件（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章，原件供審計(jì)時(shí)使用。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

企業(yè)參加國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)，中標(biāo)品種最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)

（十四）加快產(chǎn)業(yè)國(guó)際化

生產(chǎn)線通過(guò)國(guó)際認(rèn)證

（1）申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)線通過(guò)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）等發(fā)達(dá)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。

（2）申報(bào)材料清單。

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

生產(chǎn)線通過(guò)FDA、EMA、PMDA等發(fā)達(dá)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的憑證或佐證材料；

生產(chǎn)線建設(shè)方案（應(yīng)包括建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等）；

項(xiàng)目竣工報(bào)告；

《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表》（含全部土地、設(shè)備

購(gòu)置及廠房建設(shè)等）；

購(gòu)置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件，如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

（3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)生產(chǎn)線通過(guò)FDA、EMA、PMDA等發(fā)達(dá)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)），按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高200萬(wàn)元資助。

獲得國(guó)際認(rèn)證

（1）申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)藥品或醫(yī)療器械獲得FDA、EMA、PMDA、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證。

（2）申報(bào)材料清單。

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》（見(jiàn)附件1-3）；

企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

藥品或醫(yī)療器械獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國(guó)際

權(quán)威認(rèn)證的證書或其他憑證（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

⑥與獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證相關(guān)的資金投入證明（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

（3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)新獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械，給予最高200萬(wàn)元資助。

四、申報(bào)材料裝訂要求

申報(bào)材料裝訂順序：申報(bào)書封面（見(jiàn)附件1-1）、目錄、申報(bào)材料（按申報(bào)材料清單順序裝訂）。

申報(bào)材料按照上述順序合并裝訂成冊(cè)，封面統(tǒng)一采用淺藍(lán)色厚紙，正文采用標(biāo)準(zhǔn)A4紙張規(guī)格，雙面印刷。

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