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安徽省行業(yè)資訊
安徽省行業(yè)資訊
2024年藥企補貼申報！馬鞍山市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎勵政策！
馬鞍山市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎勵如下，詳細的政策內(nèi)容，馬鞍山藥企有不明白的可隨時咨詢：
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12年專業(yè)代理免費咨詢：15855157003（微信同號）
（臥濤集團：抖音短視頻運營推廣、網(wǎng)站關(guān)鍵詞運營推廣、項目申報、工商財稅，股權(quán)設計、軟件開發(fā)、可研報告、商業(yè)計劃書、專利商標版權(quán)軟著、科技成果評價）
（一）鼓勵我市藥品生產(chǎn)企業(yè)開展技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造工作，積極推動產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、技術(shù)、質(zhì)量等提升，符合相關(guān)條件的企業(yè)，按市有關(guān)創(chuàng)新政策予以支持。
（二）對完成質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，每個品種（同品種不同規(guī)格視為一個品種，下同）除省里給予一次性獎補外，對本市企業(yè)在國內(nèi)同品種前三家通過一致性評價的品種，另外一次性獎勵200萬元；對本市企業(yè)在國內(nèi)同品種非前三家通過一致性評價的品種，另外一次性獎勵100萬。獎補資金市縣兩級按照現(xiàn)行財政體制分擔。
（三）對通過仿制藥一致性評價的品種，市人社局、市衛(wèi)生計生委在醫(yī)保支付和藥品集中采購方面予以支持，對已納入與原研藥可相互替代藥品目錄的仿制藥，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購使用。
（四）注射劑藥品通過再評價的品種，享受化學仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價的相同政策。
（五）新入駐我市投產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，仿制藥制劑品種通過一致性評價在我市注冊生產(chǎn)的，單品種年銷售額首次達到1000萬元、2000萬元、5000萬元、1億元的企業(yè)，分別給予30萬元、40萬元、50萬元、100萬元的獎勵。獎補資金市縣兩級按照現(xiàn)行財政體制分擔。
（六）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價過程中的日常業(yè)務由市食藥安委辦負責解釋，重大事項需提交市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價推進工作領(lǐng)導小組審定。
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（二）對完成質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，每個品種（同品種不同規(guī)格視為一個品種，下同）除省里給予一次性獎補外，對本市企業(yè)在國內(nèi)同品種前三家通過一致性評價的品種，另外一次性獎勵200萬元；對本市企業(yè)在國內(nèi)同品種非前三家通過一致性評價的品種，另外一次性獎勵100萬。獎補資金市縣兩級按照現(xiàn)行財政體制分擔。
（三）對通過仿制藥一致性評價的品種，市人社局、市衛(wèi)生計生委在醫(yī)保支付和藥品集中采購方面予以支持，對已納入與原研藥可相互替代藥品目錄的仿制藥，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購使用。
（四）注射劑藥品通過再評價的品種，享受化學仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價的相同政策。
（五）新入駐我市投產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，仿制藥制劑品種通過一致性評價在我市注冊生產(chǎn)的，單品種年銷售額首次達到1000萬元、2000萬元、5000萬元、1億元的企業(yè)，分別給予30萬元、40萬元、50萬元、100萬元的獎勵。獎補資金市縣兩級按照現(xiàn)行財政體制分擔。
（六）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價過程中的日常業(yè)務由市食藥安委辦負責解釋，重大事項需提交市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價推進工作領(lǐng)導小組審定。